2021年4月29日,燃石医学(纳斯达克代码:BNR)与上海和誉生物医药科技有限公司(简称“和誉医药”)共同宣布达成伴随诊断(CDx)战略合作,双方将携手开发ABSK091(AZD4547)的CDx试剂,推动药物临床研发进程,用于检测尿路上皮癌患者的FGFR基因变异。
ABSK091是一款创新小分子FGFR抑制剂,和誉医药拥有ABSK091全球独家开发、生产以及商业化的许可。在临床前及全球多个临床研究中,ABSK091显示出其良好的安全耐受性,并在FGFR基因异常的肿瘤患者中展现出初步疗效。
燃石医学药企合作业务负责人、高级总监茅新如表示: “在精准医疗时代,‘个体化’肿瘤治疗离不开精准的诊断。基于先进NGS(二代基因测序)技术、完善的实验室质量管理方案和全面的药企服务体系,燃石医学将助力合作伙伴的肿瘤创新药物开发。ABSK091已经在前期研究中显示出了治疗FGFR信号通路依赖性的肿瘤患者的潜力,相信此次和誉医药的强强联合,将进一步推动中国尿路上皮癌患者FGFR检测的标准化。”
和誉医药CMO嵇靖表示: “作为一款领先的FGFR选择性抑制剂,ABSK091具备对多种FGFR通路改变的肿瘤有治疗潜力。和誉已经在中国取得了针对尿路上皮癌的临床研究批件,即将在国内展开phase 1b/II多中心临床试验。我们期待通过与燃石医学的密切合作,加速临床进程,早日将该创新药物推进市场,为患者和医生提供新的有价值的治疗手段。”
关于燃石医学
燃石医学(纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)。公司业务及研发方向主要覆盖:1)基于NGS的肿瘤患病人群检测,累计检测样本超过27万例,在中国拥有领先的市场份额;2)基于NGS的癌症早检,目前已经进入临床验证阶段。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。位于中国广州的实验室通过广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核,获得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证;位于美国加利福尼亚州的实验室也已获得CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品,推动肿瘤精准医疗领域的发展。
和誉医药
上海和誉生物医药科技有限公司(Abbisko Therapeutics Co., Ltd.)是一家创立于中国上海张江,着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年国际和国内大型药企的研发和管理经验,并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发,以小分子肿瘤靶向和肿瘤免疫药物为核心,着眼病患及医药市场的需求,秉承国际新药开发的理念和标准,致力于开发新颖及高潜力药物靶点的first-in-class 或 best-in-class创新药物,用于改善中国及全球病人的生活质量。自2016年成立以来,和誉医药已建立起一条由多款小分子新药组成的极具国际竞争力的肿瘤新药管线,并成功推动4款具有全球竞争力的创新药管线产品进入临床阶段。